本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 , Q: ~ o* |$ }& M- w
" F0 ~: g; K* U9 x
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
$ H5 s$ c* u/ N/ E$ r7 l8 Y( T8 k& T/ \
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
( S( v1 }/ y9 m( V! y# m3 ~/ A- K, h- x1 G4 K+ w. x
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
3 W6 y& ^4 E; y
: P* V& Z1 u/ S3 B0 P! V8 G' h+ o+ v辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
3 G$ J* p- A! {5 _/ i4 U
# t N- x5 J; Q- C$ V& V2 G
|